INGÉNIERIE ORBITALE

Ingénierie des procédés pharmaceutiques

Notre département d’ingénierie pharmaceutique et notre réseau consolidé de collaborateurs nous permettent d’offrir un service complet de la plus haute qualité à toute industrie qui a besoin de construire une nouvelle usine de production, de modifier, de rénover ou d’agrandir une usine existante, de concevoir ou de mettre à jour des systèmes de traitement, de mettre en œuvre les normes BPF ou d’améliorer les plans et les processus.

Des études de faisabilité au démarrage des usines de production, nous nous chargeons de la conception des installations et des processus de production, de la gestion des projets et des contrats, de la gestion des sites, de la fourniture des équipements de traitement, de la rédaction des documents et de la formation des opérateurs.

Conseil, conception, ingénierie et supervision de chantier

Gestion intégrée des projets

Orbital Pharma offre une large gamme de services techniques, que ce soit sur une base ponctuelle ou dans le cadre d’un projet global :

  • Localisation
  • Financement
  • Conception de l’usine
  • Estimations économiques ou alternatives d’installation
  • Phases de construction
  • Plan directeur
  • Design conceptuel
  • Distribution
  • Circulation (flux)
  • Installations de base
  • Architecture
  • Installations électriques
  • Installations mécaniques
  • Procédures
  • Sécurité
  • Demandes de devis et tableaux de devis.
  • Contrats
  • Gestion et supervision des travaux
  • Contrôle et suivi économiques
  • Réception et mise en service des services et équipements
  • Mise en service
  • Documentation et suivi des permis
  • Intégration de la conception du produit et du processus
  • Simplification et automatisation des processus
  • Modernisation d’anciennes installations de production
  • Salles blanches (enceintes et sols) et systèmes HVAC
  • Équipement de mélange pour liquides, crèmes, sirops, sirops et solides stériles
  • Fusibles
  • Moulins et tamis
  • CIP’s
  • Systèmes et équipements de distribution pour spécialités stériles, crèmes, sirops et solides
  • Automatisation des installations
  • Boucles de production et de distribution pour WFI, PW, hPW, eau de dialyse et eau d’osmose industrielle.
  • Boucles de production et de distribution de vapeur pure
  • Distribution de gaz techniques
  • Distribution de fluides biologiques
  • Distribution d’agents chimiques
  • Distribution des liquides de traitement
  • Demandes de devis et tableaux de devis
  • Contrats
  • FAT et SAT
  • Procédures
  • Guides de fabrication et d’emballage
  • Rapport technique
  • PMV (Plan directeur de validation)

Groupe Global Facilities

Installations de production clés en main

Orbital Pharma est un partenaire fondateur de Groupe Global FacilitiesOrbital Pharma, un groupe d’entreprises capable de développer, clé en main, une usine de production depuis l’idée commerciale jusqu’au lancement de la production, du développement conceptuel à la mise en œuvre et au lancement sur le marché.

Le service du Global Facilities Group comprend, outre l’ingénierie des procédés, le projet technique de construction, les travaux de génie civil et d’urbanisation, la réalisation des installations, des équipements, la validation, la certification et la mise en service.

Tout cela avec une interlocution unique et le savoir-faire de trois entreprises de référence : Technologies pharmaceutiques Iguña, Dopec Pharma et Orbital Pharma.

Externalisation complète de la production pharmaceutique et cosmétique

Développement et fabrication sous contrat (CDMO)

Si vous ne disposez pas de vos propres installations pour développer votre projet à plus grande échelle, si votre capacité de production est occupée par d’autres projets, si vous n’avez pas les connaissances internes nécessaires pour produire une nouvelle gamme de médicaments ou de cosmétiques ou si vous souhaitez vous concentrer sur le développement et la commercialisation, chez Orbital Pharma, nous configurons votre plateforme CDMO en fonction de vos besoins.

Vacunas 2

Notre service complet d’externalisation de la production pharmaceutique et cosmétique comprend les phases suivantes :